Wyprodukowane w Polsce
Test do wykrywania odporności na SARS-CoV-2
Szybko, tanio, skutecznie
Test do wykrywania odporności na SARS-CoV-2 jest szybkim testem immunologicznym wykonywany metodą chromatograficzną do jakościowego wykrywania neutralizujących przeciwciał koronawirusa SARS-CoV-2 z krwi pełnej, osocza lub surowicy.
Wyłącznie do profesjonalnej diagnostyki in vitro.
Jak działa
Test do wykrywania odporności na SARS-CoV-2
Test do wykrywania odporności na SARS-CoV-2 służy do wykrywania przeciwciał SARS-CoV-2 po przebytej chorobie lub szczepieniu. Białka ACE2 są powlekane w obszarze linii testowej, a białko RBD jest sprzężone ze wskazanymi cząsteczkami. Podczas badania, jeśli w próbce znajdują się przeciwciała neutralizujące SARS-CoV-2, reaguje ona z białkiem RBD - cząstką koniugatu i nie reaguje z wstępnie powlekanym białkiem ACE2. Następnie mieszanina migruje chromatograficznie w górę na błonie poprzez działanie kapilarne i nie będzie wychwytywana przez wstępnie powlekany antygen. Szybki test neutralizujący przeciwciał SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) zawiera cząsteczki z powłoką białkową RBD. Białko ACE2 jest powlekane w obszarze linii testowej.
Test jest dostępny w sprzedaży!
Kup teraz!Elementy zestawu
Materiały dostarczone
- Saszetka zawierająca test kasetkowy i desykant
- Bufor
- Sterylna lanceta
- Jednorazowy kroplomierz
- Instrukcja obsługi
Materiały wymagane, ale nie dostarczone
- Pojemnik do pobierania próbek
- Wirówka (tylko do próbek osocza)
- Minutnik
Prostota
Instrukcja wykonywania testu odpornościowego na koronawirusa
1. Pobrać i dodać 50µL do okienka testowego (S)
2.1. Następnie należy natychmiast dodać 3 krople buforu (ok.90µL)
2.2. Odczekać 10-15 minut
3. Zinterpretować wynik testu
*Instrukcja przedstawia wykonanie testu dla próbki z krwi pełnej przy użyciu mikropipety. Dokładną instrukcję można zobaczyć w dziale materiałów do pobrania na końcu strony internetowej.
Interpretacja wyników
Pozytywny(+):
Pojawia się tylko linia C, lub linia T jest równa linii C, lub słabsza niż linia C. To wskazuje, że istnieją neutralizujące przeciwciała SARS-CoV-2 w próbce.
Negatywny(-):
Zarówno linia T, jak i C pojawiają się, gdy intensywność linii T jest silniejsza od linii C. To wskazuje, że próbka nie zawiera przeciwciał neutralizujących SARS-CoV-2, lub miano przeciwciał neutralizujących SARS-CoV-2 ma bardzo niski poziom.
Nieprawidłowy:
Nie pojawia się linia w obszarze kontrolnym (C). Niewystarczająca objętość próbki lub niewłaściwe techniki proceduralne są najbardziej prawdopodobnymi przyczynami nieprawidłowego pojawiania się linii kontrolnej.
Należy dokonać przeglądu procedury i powtórzyć badanie z nową próbką. Jeżeli problem się utrzymuje, należy natychmiast przerwać stosowanie zestawu do badań i skontaktować się z lokalnym dystrybutorem.
Czułość, swoistość i dokładność
Charakterystyka wydajności
Metoda | PCR | Wszystkie wyniki | ||
---|---|---|---|---|
Test do wykrywania odporności na koronawirusa |
Wyniki | Pozytywne | Negatywne | |
Pozytywne | 49 | 0 | 49 | |
Negatywne | 5 | 120 | 125 | |
Wszystkie wyniki | 54 | 120 | 174 |
Względna czułość: 90.74% (95% CI: 79.67% ~ 96.4%)
Względna swoistość: 100% (95% CI: 96.27% ~ 100%)
Dokładność: 97.13% (95% CI: 93.27% ~ 98.95%)
Kontrola jakości
Wynik nieprawidłowy
Test obejmuje wewnętrzne kontrole proceduralne. Kolorowa linia występująca w obszarze kontrolnym (C) jest wewnętrzną kontrolą proceduralną. Potwierdza ona wystarczającą objętość próbki i prawidłową technikę proceduralną. Normy kontrolne nie są dostarczane wraz z tym zestawem; jednakże zaleca się, aby badania pozytywne i negatywne były sprawdzane w ramach dobrej praktyki laboratoryjnej, służącej do potwierdzania procedury badania oraz do weryfikacji prawidłowego wykonania badania.