Test zum Nachweis der Resistenz gegen SARS-CoV-2

Schnell, günstig und effektiv

Der SARS-CoV-2-Immunitätstest ist ein schneller chromatographischer Immunoassay zum qualitativen Nachweis neutralisierender SARS-CoV-2-Coronavirus-Antikörper aus Vollblut, Plasma oder Serum.
Nur für die professionelle In-vitro-Diagnostik.

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Hergestellt in Polen

Wie funktioniert Test zum Nachweis der Resistenz gegen SARS-CoV-2?

Der SARS-CoV-2-Immunitätstest wird zum Nachweis von SARS-CoV-2-Antikörpern oder seines Impfstoffs verwendet. Die ACE2-Proteine werden im Bereich der Testlinie beschichtet und das RBD-Protein an die angegebenen Moleküle gekoppelt. Wenn sich während des Tests SARS-CoV-2-neutralisierende Antikörper in der Probe befinden, reagiert diese mit dem RBD-Protein - dem Konjugatpartikel - und nicht mit dem vorbeschichteten ACE2-Protein. Die Mischung wandert dann durch Kapillarwirkung chromatographisch die Membran hinauf und wird vom vorbeschichteten Antigen nicht aufgenommen. Der SARS-CoV-2-Schnellantikörperneutralisationstest (COVID-19 Ab) enthält Moleküle mit einer RBD-Proteinhülle. Das ACE2-Protein ist im Testlinienbereich beschichtet.

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Materialen

Gelieferte Materialien:
  • Beutel mit Testkassette und Trockenmittel
  • Puffer
  • Sterile Lanzette
  • Einweg-Tropfer
  • Gebrauchsanweisung
Benötigte, aber nicht mitgelieferte Materialien:
  • Probenbehälter
  • Laborzentrifuge (nur für Plasmaproben)
  • Stoppuhr


Die Anweisungen zeigen, wie ein Test für eine Vollblutprobe mit einer Mikropipette durchgeführt wird. Detaillierte Anweisungen finden Sie im Downloadbereich am Ende der Website.

INTERPRETATION DER ERGEBNISSE

POSITIV (+):

Es erscheint nur die C-Linie oder die T-Linie ist gleich der C-Linie oder schwächer als die C-Linie. Dies zeigt an, dass die Probe neutralisierende SARS-CoV-2-Antikörper enthält.

Negativ (-):

Sowohl die T-Linie als auch die C-Linie erscheinen, wenn die Intensität der T-Linie stärker als die C-Linie ist. Dies zeigt an, dass die Probe keine SARS-CoV-2-neutralisierenden Antikörper enthält oder die neutralisierende Antikörper auf sehr geringem Niveau vorhanden sind.

FALSCHES ERGEBNIS:

In dem Testfenster (C) erscheint keine farbige Linie. Der Grund für das fehlerhafte Verhalten des Kontrollbereichs(C) ist wahrscheinlich: das zu wenig Testpuffer hinzufügt wurde oder der Test wurde falsch durchgeführt. Lesen Sie die Bedienungsanleitung sorgfältig durch und wiederholen Sie den Test mit einem neuen Testkit. Wenn sich der Vorfall wiederholt sollten Sie den Test nicht mehr verwenden und sich an Ihren örtlichen Vertriebshändler wenden.

Klinische Sensitivität, Spezifität und Genauigkeit

LEISTUNGSMERKMALE

Methode Referenz (PCR) Gesamt-Ergebnis
SARS-CoV-2 neutralisierenden
Antikörpern Test (COVID-19 Ab)
Ergebnise Positiv Negativ
Positiv 49
0 49
Negativ 5 120 125
Gesamt-Ergebnis 54 120 174

Relative Empfindlichkeit: 90,74% (95%CI:79.67% ~ 96.40%)*
Relative Spezifität: 100% (95%CI: 96.27 ~ 100%)*
Genauigkeit: 97,13% (95%CI: 93.27% ~ 98.95%)*

*95% Konfidenzintervalle

QUALITÄTSKONTROLLE

Dieser Test hat eine interne Verfahrenskontrolle, das ist die farbige Linie im Kontrollbereich (C). Sie bestätigt ein ausreichendes Probenvolumen und die korrekte Durchführung des Testverfahren. Kontrollstandards werden mit diesem Kit nicht mitgeliefert; es wird jedoch
empfohlen, die Ergebnisse in einem Labor zu bestätigen.

Downloadbare Materialien

Zertifikat

Gebrauchsanleitung

Ausführliche Anleitung mit zusätzlichen Informationen zum Test für den Nachweis der Resistenz gegen SARS-CoV-2